Refined Sesame OIL 精制芝麻油（注射級(jí)）

用途：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)皮膚致敏的體外試驗(yàn)用材料；ISO10993-12 浸提液

中文品名：精制芝麻油（注射級(jí)）

中文別名：麻油；香油

英文品名：Refined Sesame OIL IV-1

英文別名：Sesame oil；Sesame seed oil；benne oil

CAS號(hào)：8008-74-0

EC號(hào)：232-369-0

分子量：50.22

性狀：淡黃色或棕黃色的澄明液體

理化性質(zhì)：微溶于乙醇；不溶于水

一、藥物制劑開(kāi)發(fā)與遞送系統(tǒng)

1. 藥物溶劑與載體

注射劑溶劑：作為類固醇類藥物（如地塞米松）、維生素類（如維生素D）及激素類藥物的溶劑，用于制備肌內(nèi)或靜脈注射劑，其穩(wěn)定性和生物相容性優(yōu)于其他油酯類溶劑。

緩釋系統(tǒng)構(gòu)建：在復(fù)乳制劑中作為油相（如利福平微乳），通過(guò)調(diào)控藥物釋放速率實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效緩釋，提升治療效果并減少副作用。

口服與局部制劑：用于膠囊劑、直腸栓劑及眼用制劑的基質(zhì)，提供潤(rùn)滑性和藥物滲透性。

2.靶向遞送研究

納米載體開(kāi)發(fā)：結(jié)合微乳或脂質(zhì)體技術(shù)，探索芝麻油在腫瘤靶向藥物遞送中的應(yīng)用潛力，例如酮洛芬微乳系統(tǒng)。

二、醫(yī)療器械與生物材料評(píng)價(jià)

1. 生物學(xué)安全性測(cè)試

體外毒性實(shí)驗(yàn)：作為ISO 10993-12標(biāo)準(zhǔn)中的浸提液材料，用于評(píng)估醫(yī)療器械（如導(dǎo)管、植入物）的細(xì)胞毒性、皮膚致敏性等生物相容性指標(biāo)。

替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：通過(guò)體外模型（如細(xì)胞培養(yǎng)）驗(yàn)證材料安全性，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用，符合“3R”原則。

2.材料性能優(yōu)化

潤(rùn)滑性與穩(wěn)定性研究：利用芝麻油的高抗氧化性（含芝麻素、芝麻林素），研究其在醫(yī)用涂層或潤(rùn)滑劑中的應(yīng)用。

三、營(yíng)養(yǎng)與代謝研究

1. 全營(yíng)養(yǎng)輸液（TPN）開(kāi)發(fā)

能量補(bǔ)充劑：富含不飽和脂肪酸（亞油酸含量約44%）和維生素E，用于全靜脈營(yíng)養(yǎng)液配方，支持危重患者能量代謝需求。

2.代謝機(jī)制解析

脂質(zhì)代謝模型：通過(guò)體外或動(dòng)物模型研究芝麻油對(duì)脂質(zhì)代謝途徑的影響，探索其在代謝性疾?。ㄈ绺哐Y）中的干預(yù)潛力。

四、工藝與質(zhì)量控制研究

1. 精制工藝優(yōu)化

脫膠與脫酸技術(shù)：通過(guò)酸法脫膠（最佳條件：60℃、檸檬酸5.0g/kg）和堿煉脫酸（8Bé堿液、超堿量0.1%）降低酸值至0.06mgKOH/g，滿足《中國(guó)藥典》注射用油標(biāo)準(zhǔn)。

吸附脫色工藝：采用活性白土與硅藻土混合吸附劑（比例1:4，91℃處理21分鐘），使吸光度（450nm）降至0.039，脫色率達(dá)78.65%。

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化

關(guān)鍵指標(biāo)檢測(cè)：包括碘值（111g/100g）、皂化值（194mgKOH/g）、過(guò)氧化值（1.08mmol/kg）等，確保批次間穩(wěn)定性。

五、前沿交叉領(lǐng)域探索

1. 環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展

清潔生產(chǎn)工藝：采用密閉除塵、真空廢氣處理等技術(shù)減少生產(chǎn)污染，符合國(guó)家環(huán)保要求，推動(dòng)綠色制造。

2.精準(zhǔn)醫(yī)療與個(gè)性化制劑

患者特異性適配：結(jié)合基因編輯技術(shù)，研究芝麻油在不同代謝表型患者中的適應(yīng)性，優(yōu)化個(gè)體化用藥方案。

科研目標(biāo)總結(jié)

1. 提升藥物療效與安全性：通過(guò)優(yōu)化遞送系統(tǒng)和制劑工藝，降低毒副作用。

2. 推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性：建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 10993、中國(guó)藥典）的質(zhì)量控制體系。

3. 促進(jìn)技術(shù)替代與創(chuàng)新：發(fā)展體外模型替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，探索納米技術(shù)等新興應(yīng)用場(chǎng)景。

4. 支持產(chǎn)業(yè)升級(jí)：結(jié)合智能制造與環(huán)保技術(shù)，推動(dòng)芝麻油在醫(yī)藥、材料等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

如需進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)方法或供應(yīng)商信息，可參考相關(guān)企業(yè)（創(chuàng)賽中國(guó)）的產(chǎn)品說(shuō)明。

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